結晶セルロース(MCC)とは

結晶セルロースとは、繊維性植物からパルプとして得たα-セルロースを酸で部分的に解重合し、精製したものです。


セオラス®とは

セオラス®は、そのユニークな特性と卓越した品質により、医薬品添加剤用途に幅広く使用されている結晶セルロースです。
粉体として使用されるUF・KG・OD・PHグレードと、コロイダル分散体として使用されるRCグレードがあります。特にUF・KG・ODグレードは、旭化成独自の粒子設計技術で開発した高機能結晶セルロースです。


セオラス®の製法

セオラス®の医薬品添加剤としての主な用途

  • ・粉体グレード: 錠剤(普通錠、OD錠、顆粒含有錠など)、顆粒、ハードカプセル
  • ・コロイダルグレード: 懸濁シロップ、ドライシロップ、顆粒
  • 錠剤

    錠剤

  • 顆粒

    顆粒

  • ハードカプセル

    ハードカプセル

  • シロップ剤

    シロップ剤

①粉体グレード(セオラス® UF・KG・OD・PH)

適合規格

日局 結晶セルロース
USP/NF Microcrystalline Cellulose
Ph.Eur. Cellulose, Microcrystalline

一般的性質、荷姿

※嵩密度、乾燥減量、平均重合度は表示値(規格値)です。平均粒子径、安息角、吸水性、吸油性は参考特性値です。

グレード 平均粒子径
(μm)
嵩密度
(g/cm3)
乾燥減量
(%)
安息角
(度)
吸⽔性
(%)
吸油性
(%)
荷姿
包装形態※ 内容量(kg)
UF-702 90 0.22-0.35 2.0-6.0 34 240 160 A 15
UF-711 50 0.20-0.26 2.0-6.0 42 240 150 A 15
KG-802 50 0.13-0.23 2.0-6.0 49 230 160 A 15
KG-1000 50 0.10-0.15 2.0-6.0 57 290 210 A 10
OD-20P 20 0.11-0.26 7.0以下 57 260 110 B 15
PH-101 50 0.26-0.31 2.0-6.0 45 200 120 A 20
PH-102 90 0.28-0.33 2.0-6.0 42 200 140 A 20
PH-200 170 0.30-0.38 2.0-6.0 36 200 140 A 20
PH-301 50 0.35-0.42 2.0-6.0 41 150 90 A 25
PH-302 90 0.35-0.46 2.0-6.0 38 170 100 A 25
PH-F20JP 20 0.13-0.28 7.0以下 60以上 220 100 B 20

※「包装形態」参照

包装形態

A 内装 ポリエチレン袋、外装 クラフト紙(3層)袋
B 内装 ポリエチレン袋、外装 ダンボールボックス

②コロイダルグレード(セオラス® RC)

適合規格

薬添規 結晶セルロース・カルメロースナトリウム
USP/NF Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium

一般的性質、荷姿

※下記は参考特性値であり、規格ではありません。

グレード 結晶セルロース
含有率(%)
CMC-Na含有率
(%)
粘度
(mPa・s)
荷姿
包装形態※ 内容量(kg)
RC-A591NF 80以上 8.3-13.7 39-91 A 25

※「包装形態」参照

包装形態

A 内装 ポリエチレン袋、外装 クラフト紙(3層)袋

③健康食品用グレード

適合規格

食品添加物公定書 微結晶セルロース

一般的性質、荷姿

グレード (医薬用
グレード)
平均粒子径
(μm)
嵩密度
(g/cm3)
安息角
(度)
吸⽔性
(%)
吸油性
(%)
荷姿
包装形態※ 内容量(kg)
第一工場製品 第二工場製品
UF-F702 (UF-702) 90 0.29 34 240 160 A B 15
UF-F711 (UF-711) 50 0.22 42 240 150 A B 15
ST-02 (KG-802) 50 0.21 49 230 160 A B 15
ST-100 (KG-1000) 50 0.12 57 290 210 A B 10
OD-20F (OD-20P) 20 0.17 57 260 110 B 15
FD-101 (PH-101) 50 0.29 45 200 120 A B 20
FD-301 (PH-301) 50 0.41 41 150 90 A B 25
FD-F20 (PH-F20JP) 20 0.23 60以上 220 100 B 20

※「包装形態」参照

包装形態

A 内装 ポリエチレン袋、外装 クラフト紙(3層)袋
B 内装 ポリエチレン袋、外装 ダンボールボックス

粉体グレード(セオラス® UF・KG・OD・PH)

①特長と機能

  • 圧縮成形性…塑性変形能に富み、優れた圧縮成形性を示します。
  • 崩壊性…⾼い圧縮成形性を保持しながら、その導⽔性により錠剤内部に⽔を浸透させ、崩壊性を促進させます。
  • 流動性…自流動性があり、粉体の流動性改善に役立ちます。
  • 混合均一性…異種粉体との混合均一性に優れ、主薬の分離・偏析防止に役立ちます。
  • 造粒性…造粒時の可塑領域を広げるため、作業性や造粒収率向上に寄与します。

②成形性・流動性

③粒子形状

  • PH-101PH-101
  • PH-102PH-102
  • PH-200PH-200
  • PH-301PH-301
  • PH-302PH-302
  • KG-802KG-802
  • KG-1000KG-1000
  • UF-702UF-702
  • UF-711UF-711
  • OD-20POD-20P
  • PH-301PH-101
  • PH-101PH-101
  • KG-802PH-200
  • UF-702PH-301
  • UF-711PH-302

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