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「セルフィア®」は、結晶セルロース100%の球形核粒子です。徐放性製剤・苦味マスキング製剤などの核粒子として応用できます。
SCP: 日局
「結晶セルロース」 |
CP: 薬添規
「結晶セルロース(粒)」 |
USP/NF
「Microcrystalline Cellulose」 |
Ph.Eur.
「Microcrystalline Cellulose」 |
■一般的性質
(下記は参考特性値であり、規格ではありません。)
| |
SCP-100 |
CP-102 |
CP-203 |
CP-305 |
CP-507 |
| 粒度範囲(μm) |
75〜212 |
106〜212 |
150〜300 |
300〜500 |
500〜710 |
| 真球度 |
1.2 |
1.2 |
1.1 |
1.1 |
1.2 |
| 見掛け密度(g/cm3) |
0.66 |
0.83 |
0.87 |
0.91 |
0.93 |
| 摩損度(%) |
0.0 |
0.0 |
0.0 |
0.0 |
0.0 |
| 吸水率(%) |
130 |
100 |
100 |
110 |
70 |
■特長と機能
| ●機械的強度が高い |
●適度な吸水性 |
●真球度が高い |
| ●小粒径品のラインアップ |
●低反応性 |
|
水系レイヤリングにおける粒子凝集の低減
セルフィア®を用いた場合、糖質系球形核粒子を用いる場合に比べ粒子の凝集が低減し、より容易に薬物のレイヤリングを行うことが出来るため生産効率が向上します。
CF造粒法(水溶性薬物モデル)
| <造粒条件> |
| 造粒機 |
CF-360 |
| 核粒子 |
セルフィア®CP-305 |
| |
糖質系球形核粒子(白糖/コ−ンスタ−チ) |
| 結合液 |
3%HPC-L水溶液 |
| 結合液噴霧速度 |
8〜18g/min |
| 粉糖被覆率 |
20%(外割り) |
粗大粒子は500μm以上の留分(重量%)、凝集度は500μm以下の留分の凝集個数%です。
| 結合液噴霧速度と粗大粒子発生率及び凝集度との関係 |
 |
■荷姿
●包装形態
内袋ポリエチレン袋、外装ダンボールボックス
●内容量
20kg入り
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